Inloggen
Dit onderdeel van de website is alleen toegankelijk voor medische beroepsbeoefenaren. U kunt inloggen met uw Medi-Access account.
De risico minimalisatie materialen voor Revlimid (lenalidomide) zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke risico’s van het geneesmiddel te beperken of te voorkomen. Het Zwangerschapspreventie Programma vereist dat alle voorschrijvers en verspreiders van lenalidomide ervoor zorgen dat zij op de hoogte zijn van dit pakket voordat zij lenalidomide aan een patiënt voorschrijven of verstrekken.
- Dit pakket bevat de informatie die nodig is om Revlimid (lenalidomide) voor te schrijven en te verstrekken, inclusief informatie over het Zwangerschapspreventie Programma (ZPP).
- Raadpleeg voor veiligheidsadvies de brochure “Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Veiligheidsadvies & Zwangerschapspreventie Programma”.
- Lenalidomide is structureel verwant aan thalidomide. Thalidomide is een bekende humaan teratogene stof die ernstige, levensbedreigende aangeboren afwijkingen kan veroorzaken.
| Materiaal voor voorschrijvers | Bekijk materiaal | Download materiaal |
|---|
| Volledig pakket (alle onderstaande materialen in één pdf) | Bekijk materiaal | Download materiaal |
|---|
| Algoritme ter beoordeling nieuwe patiënt | Bekijk materiaal | Download materiaal |
|---|
| Brochure Veiligheidsadvies & Zwangerschapspreventie Programma | Bekijk materiaal | Download materiaal |
|---|
| Meldformulier zwangerschap | Bekijk materiaal | Download materiaal |
|---|
| Meldformulier bijwerking | Bekijk materiaal | Download materiaal |
|---|
| Materiaal voor patiënten | Bekijk materiaal | Download materiaal |
|---|
| Mannen
Initiatieformulier voor mannen |
Bekijk materiaal | Download materiaal |
|---|
| Patiënteninformatie voor mannen | Bekijk materiaal | Download materiaal |
|---|
| Vrouwen die niet zwanger kunnen worden Initiatieformulier voor vrouwen die niet zwanger kunnen worden |
Bekijk materiaal | Download materiaal |
|---|
| Patiënteninformatie voor vrouwen die niet zwanger kunnen worden | Bekijk materiaal | Download materiaal |
|---|
| Vrouwen die zwanger kunnen worden
Initiatieformulier voor vrouwen die zwanger kunnen worden |
Bekijk materiaal | Download materiaal |
|---|
| Patiënteninformatie voor vrouwen die zwanger kunnen worden | Bekijk materiaal | Download materiaal |
|---|
Aanvullende informatie betreffende dit product is beschikbaar in de Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC) en bijsluiter op www.cbg-meb.nl. U kunt een papieren exemplaar van het pakket of extra materialen opvragen via de contactgegevens hieronder.
Voor informatie en vragen over risicomanagement inzake producten van Celgene en het Zwangerschapspreventie Programma kunt u contact opnemen met de afdeling ‘Drug Safety & Risk Management’ van Celgene B.V. via onderstaande contactgegevens:
Tel: +31 (0)30 28 44 525
Fax: +31 (0)30 28 44 511